處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

商品名稱：枸櫞酸氫鉀鈉顆粒(友來特)

英文名稱：potassium sodium hydrogen citrate granules

【主要成份】 本品主要成分為枸櫞酸氫鉀鈉。

【成 份】

分子式：k6na6h3(c6h5o7)

分子量：1321.06

【性 狀】 本品為淡橙色顆粒，有芳香氣味，味咸。

【適應癥/功能主治】  用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成。作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

【規格型號】97.1g/100g(友來特)

【用法用量】日劑量為4標準量匙（每量匙為2.5g，共10g顆粒），分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙，晚上服兩量匙。顆粒可以用水沖服。新鮮尿液ph值必須在下列范圍內：尿酸結石和促尿酸尿治療ph6.2-6.8胱氨酸結石ph7.0-8.0如果ph值低于推薦范圍，晚上劑量需增加半量匙，如果ph高于推薦范圍，晚上需減少半量匙，如果服用友來特前測出新鮮尿液ph值保持在推薦范圍內，則病人和醫生可以確信已經找到恰當劑量。尿液ph值的測量：每次服用友來特前，從試紙中取出一條試紙，用新鮮尿液潤濕，然后將潤濕的試紙與比色板比較，記下ph值。將測出的ph值和服用顆粒的量匙數記錄在表格上，每次就診隨身帶上。本品所附試紙，不用于測定治療胱氨酸結石病人的尿液ph值，為此，醫生會建議使用一種ph值范圍在ph7.2-9的特殊試紙，并使用隨同此種試紙的記錄表格。

【不良反應】可見輕微的胃或腹部疼痛，偶而出現輕微的腹瀉和惡心。如果您發現有任何說明書中未提及的不良反應請通知您的醫師或藥師。

【禁 忌】 1.枸櫞酸氫鉀鈉不能用于急性或慢性腎功能衰竭患者,或當絕對禁用氯化鈉時不能使用。2.枸櫞酸氫鉀鈉也禁用于嚴重的酸-堿平衡失調(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

【注意事項】首次服用本藥物前應測定血清電解質并檢查腎功能。此外當懷疑腎小管性酸中毒（rta）時應檢查酸堿狀態。嚴重肝功能障礙的患者應慎用uralyt-u。

【兒童用藥】尚未明確。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有證據說明在懷孕期間和哺乳期服有友來特有任何不良作用。

【藥物相互作用】本藥物含有著色劑橙黃s（e110），該成分可能誘導易感者發生包括哮喘在內的過敏反應。過敏反應更易發生于服用2-乙酰苯甲酸（乙酰水楊酸）的患者。任何細胞外鉀濃度的增高都將降低心臟的糖代謝，而任何細胞外鉀濃度的降低將增加心律失常的發生率。醛固酮的拮抗劑、保鉀利尿劑、ace抑制劑、非甾體類抗炎藥和外周止痛劑能夠減少腎臟鉀的排泄，請記住1g枸櫞酸氫鉀鈉含有0.172g或4.4mmol鉀。如果要求低鈉飲食，請記住1g枸櫞酸氫鉀鈉含有0.1g或4.4mmol鈉（相當于0.26克氯化鈉）。含有枸櫞酸的藥物與含鋁的藥物同時給藥時會增加鋁的吸收，如果必須使用這兩種藥物，兩種藥物的給藥時間間隔至少需要2小時。

【藥物過量】如果腎功能正常，即使用服用比上述劑量大的友來特，也不會出現代謝和生理指標的異常。在每次做尿液的ph值測定的時候，都能夠發現藥物是否過量， 通過減少服藥劑量而進行正確的調整。如果需要可以向醫療機構尋求幫助。

【藥理毒理】 1.藥理作用：口服友來特增加尿液ph值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發的變化使用尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。2.毒理研究：用以克數計量的藥物喂食不同種類的動物，其ld50值表明：口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質過負荷所致，鼠和狗的長期毒性研究顯示：在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液ph值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學作用。動物實驗顯示友來特無潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

【藥代動力學】枸櫞酸鹽降解較安全，僅有1.5%至2%的原型藥物在尿液中出現。服有10g枸櫞酸氫鉀鈉產生約36mmol枸櫞酸；相當于少于2%的日劑量在體內參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后，與之當量相同的鈉和鉀在24-48小時內定量從腎臟排泄。長期給藥后，鈉和鉀的日排泄量與日攝放量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質的明顯變化。這表明如腎臟功能正常，通過腎臟堿化調節的優化，身體的酸堿平衡可保持良好，可排除鈉或鉀潴留的可能性。

【貯 藏】密封。

【包 裝】100克/聽。附試紙、量匙。

【有 效 期】60 月

【批準文號】注冊證號H20170157

【生產企業】plantextrakt gmbh & co.kg(德國)

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