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枸櫞酸他莫昔芬片的說(shuō)明書(shū)

商品名稱：枸櫞酸他莫昔芬片(護(hù)佑)

英文名稱：tamoxifencitratetablets

【成 份】

分子式：c26h29no·c6h8o7

分子量：563.65

【藥品成份】枸櫞酸他莫昔芬。

【主要作用/適應(yīng)癥】 1．治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。2．用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。

【性 狀】本品為白色片。

【用量用法】口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。

【規(guī)格包裝】10mg*60片/瓶

【禁忌使用】有眼底疾病者禁用。

【不良反應(yīng)】治療初期骨和腫瘤疼痛可一過(guò)性加重繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。生殖系統(tǒng)：月經(jīng)失調(diào)，閉經(jīng)，陰道出血，外陰瘙癢，子宮內(nèi)膜增生，內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌。皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發(fā)。骨髓：偶見(jiàn)白細(xì)胞和血小板減少。肝功偶見(jiàn)異常。眼睛：長(zhǎng)時(shí)間（17個(gè)月以上）大量（每天240-320mg）使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。罕見(jiàn)的、需引起注意的不良反應(yīng)：精神錯(cuò)亂，肺栓塞（表現(xiàn)為氣短），血栓形成，無(wú)力，嗜睡。

【注意事項(xiàng)】1.有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移，在治療初期需定期查血鈣。2.運(yùn)動(dòng)員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果，抗酸藥、西咪替丁、雷尼替丁等在胃內(nèi)改變ph值，使本品腸衣提前分解，對(duì)胃有刺激作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小時(shí)，在血中達(dá)最高濃度，t1/2β:7～14小時(shí)，4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰，可能是肝腸循環(huán)引起，t1/2β大于7天。其排泄較慢，主要從糞便排泄，約占4/5，尿中排泄較少，約1/5。口服后13天時(shí)仍可從糞便中檢測(cè)得到。

【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似，存在z型和e型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異，生理活性也不同，e型具有弱雌激素活性，z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體（er），則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)，與其結(jié)合，促使腫瘤細(xì)胞的dna和m-rna的合成，刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。而他莫昔芬z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，與er競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，形成受體復(fù)合物，阻止雌激素作用的發(fā)揮，從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。

【包裝型號(hào)】10mg*60片/瓶

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h32021472

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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