處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺片

商品名稱：甲鈷胺片(博可保)

【主要成份】 甲鈷胺片。

【性 狀】 本品為深紅色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淺粉紅色。

【適應癥/功能主治】  周圍神經病。

【規格型號】0.5mg*24s(博可保)

【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應】在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過敏：少見([0.1%)皮疹。

【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。?

【注意事項】 1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量，應進行對癥、支持治療。

【藥理毒理】藥理作用本品是一種內源性的輔酶b12，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。

【藥代動力學】1.一次性給藥:健康人一次口服120μg、1，500μg[sup]注：[/sup]，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總b12濃度的增加部分及△auc012如下圖、下表所示。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.5mg*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20050997

【生產企業】海南斯達制藥有限公司

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