處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】 非那雄胺片(啟悅)

【通用名稱】 非那雄胺片

【規格型號】 1mg*28片

【生產企業】 天方藥業有限公司(原河南天方藥業股份有限公司)

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20040519

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品適用于治療男性禿發（雄激素性脫發），能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

【用法用量】 口服，推薦劑量為每次1mg（1片），每天1次，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

【注意事項】 1.在對18歲至41歲男性進行的臨床研究中，應用非那雄胺12個月后血清前列腺特異抗原（PSA）從0.7ng/ml的基礎水平降低約50%。 2.運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 1.對本品任何成份過敏者。 2.孕婦或可能懷孕的婦女（參見孕婦部分）。 3.本品不適用于婦女和兒童。

【上市許可持有人】 天方藥業有限公司(原河南天方藥業股份有限公司)

【主要成份】 本品主要成份為非那雄胺，其化學名稱為：N-叔丁基-3-氯代-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適用人群】 成人,男性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品不適用于婦女。本品禁用于孕婦及可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制某些組織中睪酮向二氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。哺乳期婦女：尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。

【兒童用藥】 本品不適用于兒童。

【老年患者用藥】 尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發的臨床研究。

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