處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：美沙拉秦腸溶片

商品名稱：美沙拉秦腸溶片

英文名稱：mesalazine enteric-coated tablets

【主要成份】 美沙拉秦。

【成 份】

化學(xué)名：5-氨基水楊酸

分子式：c7h7no3

分子量：153.14

【性 狀】 本品為腸溶片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。

【規(guī)格型號(hào)】0.4g*12片*2板

【用法用量】口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對(duì)于輕、中度的急癥可增加到12片/日，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個(gè)別報(bào)道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)子啊使用本品前予考慮，罕有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現(xiàn)腎衰跡象，應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時(shí)出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動(dòng)度抑制的情況。

【禁 忌】既往對(duì)水楊酸類藥有過(guò)敏史者禁用：嚴(yán)重的腎功能損害者禁用（腎小球?yàn)V過(guò)率＜20ml/分）。

【注意事項(xiàng)】美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過(guò)腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害，但對(duì)伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對(duì)伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】慎用。使用者的腎功能必須正常。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦服用須審慎，要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。

【藥物相互作用】 本品不宜與乳果糖或會(huì)降低糞便PH的類似藥物合用，已避免延緩藥物的釋放。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細(xì)菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機(jī)理尚不清楚，可能主要通過(guò)局部而不是全身作用來(lái)產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過(guò)環(huán)氧合酶途徑（產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì)）和脂肪氧合酶途徑（產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加，而美沙拉秦可能通過(guò)抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.4g*12片*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20020211

【生產(chǎn)企業(yè)】恒誠(chéng)制藥集團(tuán)淮南有限公司

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