【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸鉍鉀膠囊

商品名稱：枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂)

【主要成份】 枸櫞酸鉍鉀。

【性 狀】 本品的內(nèi)容物為白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】 胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。

【規(guī)格型號】0.3g*10s*4板

【用法用量】口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐飯前半小時，第4次于睡前用溫水送服，忌用含碳酸飲料（如啤酒）。服藥前、后半小時不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4－8周，然后停用含鉍藥物4－8周，如有必要可再繼續(xù)服用4－8周。

【不良反應(yīng)】 1.在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全，但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng)： （1）消化系統(tǒng)：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆；個別病人服用時可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。（3）其他：個別病人可出現(xiàn)皮疹。 2.長期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng)： （1）當(dāng)血濃度大于100ng/ml時，有可能導(dǎo)致鉍性腦病； （2）泌尿系統(tǒng)：本藥長期服用可能引起腎臟毒性； （3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位，與骨內(nèi)鉍濃度過高有關(guān)，較常見的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病，常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。

【禁 忌】 1.對本藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

【注意事項】 1.下列情況需慎用：①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時。 2.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用，長期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。 4.應(yīng)用于殺滅幽門螺桿菌時，需與兩種抗生素合用，具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。 5.治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。 6.大劑量服用本藥會導(dǎo)致可逆性腎病，并于10日內(nèi)發(fā)作。 7.用藥過量的治療：應(yīng)急救，洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監(jiān)測血、尿中鉍濃度及腎功能，對癥治療。當(dāng)血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療，嚴(yán)重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。 8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時服用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護(hù)劑。在胃酸條件形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上，阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲，促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進(jìn)粘膜釋放pge2等作用，從而保護(hù)胃粘膜，另外本品對幽門螺桿菌（hp）有殺滅作用，因而可促進(jìn)胃炎的愈合。

【藥代動力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀，僅有少量鉍被吸收，與分子量5萬以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運(yùn)，鉍主要分布在肝、腎組織中，通過腎臟從尿中排泄。

【貯 藏】遮光，密封。

【包 裝】鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片；每板10粒，每盒4板。

【有 效 期】36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10920098

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

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