處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶片(泰美尼克)

英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets

拼音全碼：ZuoTuoLaZuoNaChangRongPian(TaiMeiNiKe)

【主要成份】泮托拉唑鈉。

【性 狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*8片

【用法用量】十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。

【不良反應(yīng)】20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。亦有極少此藥引起惡心、上腹痛、腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)水腫、發(fā)熱、一過性視力障礙（視物模糊)、肝酶測(cè)定值增加（轉(zhuǎn)氨酶，γ-GT）以及甘油三酯水平增高。

【禁 忌】對(duì)本品過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．大劑量使用可出現(xiàn)心律不齊，轉(zhuǎn)氨酶增高，腎功能改變，粒細(xì)胞降低等。 　　

2．本品為腸溶制劑服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。 　　

3．當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。 　　

4．本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。 　　

5．肝腎功能不全者慎用。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無劑量調(diào)整要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或氨茶堿、氨基比林、硝苯吡啶及抗酸劑無明顯相互作用。

【藥物過量】未見相關(guān)報(bào)道。

【藥理毒理】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。

【貯 藏】密封。

【包 裝】7片/盒。

【有 效 期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10980194

【生產(chǎn)企業(yè)】遼寧諾維諾制藥股份有限公司

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