【藥品名稱】

通用名稱：硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

商品名稱：硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液(迪立舒)

英文名稱：sulfate gentamicin and fluorometholone eye drops

【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為：每瓶含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg，輔料為玻璃酸鈉、羥丙甲纖維素、硼酸、硼砂、氯化鈉、依地酸二鈉、苯扎溴銨。

【性 狀】 本品振搖后為乳白色混懸液。

【適應癥/功能主治】  對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染(如細菌性結膜炎)。眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險(如眼科術后治療)。

【規格型號】5ml

【用法用量】菌性感染（如細菌性結膜炎）：劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結膜囊內。 嚴重者可在一到二天內，每小時點用一滴。眼科術后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結膜囊內，之后酌減使用次數。使用前先用力搖勻。

【不良反應】少數患者使用本品后有短暫的灼熱感。罕見過敏反應如發癢、發紅及敏感。

【禁 忌】 1.對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者；2.角膜損傷或潰瘍者；3.病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌��；4.眼結核患者；5.青光眼。

【注意事項】 1.長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現象的發生率小得多,但仍應定期監測眼內壓，特別是長期使用的患者；2.長期大量局部應用皮質類固醇治療，可能導致后囊下白內障產生；3.若眼內手術后立刻應用類固醇治療，可能會延緩術后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本復方制劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染；4.長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查；5.慶大霉素會延緩角膜上皮組織的愈合，但此現象只限于應用高濃度的慶大霉素；6.若使用本品7～8天，病情未見改善，可考慮改用其它療法。7.隱形眼鏡戴用者須知：務必在用藥前先取下隱形眼鏡，用藥后5分鐘再戴上。若發生眼部感染，則應停戴隱形眼鏡數天，以防感染蔓延。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。

【藥物相互作用】若加用其它眼藥，兩者滴用時間須間隔5分鐘以上，以防本品的活性成分被洗掉。慶大霉素與兩性霉素b，肝素，磺胺嘧啶，頭孢噻吩及鄰氯青霉素同時使用時，可能會產生可見沉淀。

【藥物過量】若局部應用過量，建議以生理鹽水或清水沖洗。

【藥理毒理】慶大霉素：慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，以三個緊密相關菌屬的形式存在，即慶大霉素c1、c2和c1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與皮質類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大霉素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。氟米龍：氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應，與其它類固醇相比，激素性免疫反應較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。聯合使用：聯合使用上述二種成份，可同時治療或預防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。

【藥代動力學】慶大霉素：根據用法用量使用慶大霉素，在結膜和角膜會達到殺菌濃度，在發炎眼的眼前房亦可達到治療濃度。局部應用本品，并不會造成全身性地吸收。氟米龍：氟米龍與其它大多數類固醇比較，在角膜的滲透性更佳，在角膜上皮細胞移除后變化很小。滴用0.1％混懸液30分鐘后，角膜及眼前房分別測得氟米龍的最高濃度為1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龍通過角膜后快速代謝，在眼房水的生物半衰期為54分鐘。

【貯 藏】密閉、涼暗處保存。

【包 裝】聚乙烯塑料滴眼瓶，5ml/瓶，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】ybh14152005

【批準文號】國藥準字h20055609

【生產企業】永光制藥有限公司

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