處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：溴芬酸鈉滴眼液

商品名稱：溴芬酸鈉滴眼液(普羅納克)

英文名稱：bromfenac sodium hydrate ophthalmic solution

【主要成份】 溴芬酸鈉水合物。

【成 份】

化學(xué)名：2-氨基-3（4-溴苯甲酰）苯乙酸鈉3/2水合物

分子式：c15h11brnnao3.3/2h2o

分子量：383.17

【性 狀】 本品為黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】  適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法（結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥）。

【規(guī)格型號(hào)】5ml

【用法用量】通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

【不良反應(yīng)】有時(shí)會(huì)出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時(shí)要中止使用，妥善處理。

【禁 忌】 1.對(duì)本品中任何成分過敏者禁用。2.本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。

【注意事項(xiàng)】 1.有角膜上皮障礙的患者，有可能惡化為角膜糜爛，進(jìn)而發(fā)展為角膜潰瘍，角膜穿孔，應(yīng)慎用。2.用藥途徑;僅限滴眼使用。3.用藥時(shí)：滴眼時(shí)，注意瓶端不要直接接觸眼部。4.請(qǐng)注意采用本品所進(jìn)行的治療時(shí)對(duì)癥療法，而不是病因療法。5.使用該藥有可能隱藏眼部感染的病癥，因此用于治療感染引起的炎癥時(shí)，要充分觀察，慎重使用。6.其他：在國(guó)外，對(duì)于長(zhǎng)期投藥溴芬酸鈉的口服制劑連續(xù)達(dá)一個(gè)月以上，總投藥量達(dá)1,500mg以上的患者有出現(xiàn)危重的肝臟障礙（包括死亡）的報(bào)告，因而，在出現(xiàn)可被認(rèn)為與肝臟障礙的初期癥狀相關(guān)的異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】?jī)H限孕婦或有可能懷孕的婦女和哺乳期的婦女在治療上的作用大于危險(xiǎn)性的時(shí)候使用。[有關(guān)懷孕期和哺乳期婦女使用的安全性尚未確定]。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】在國(guó)外，對(duì)于長(zhǎng)期投藥溴芬酸鈉的口服劑連續(xù)達(dá)1個(gè)月以上，總投藥量達(dá)1,500mg以上的患者有出現(xiàn)危重的肝臟障礙（包括死亡）的報(bào)告，因而，在出現(xiàn)可被認(rèn)為與肝臟障礙的初期癥狀相關(guān)的異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

【藥理毒理】本用家兔虹膜睫狀體和牛精囊做試驗(yàn)，確認(rèn)了本品對(duì)通過環(huán)氧煤的前列腺素系的炎癥介質(zhì)生成具有抑制作用（in vitro)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在用0.1%[sup]14[/sup]c-溴芬酸鈉水合物滴眼液給家兔的兩眼滴眼一次（0.05ml),15,30分，1,2,4,8,12,24,48,72小時(shí)后測(cè)定放射活性的試驗(yàn)中，角膜、結(jié)膜和前部鞏膜出現(xiàn)了較高的值。滴眼后72小時(shí)，除水晶體以外的所有眼組織都在監(jiān)測(cè)界限（0.1ng eq./g或ml)以下。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5ml/支/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】h20150243

【生產(chǎn)企業(yè)】千壽制藥株式會(huì)社

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