處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：欖香烯口服乳

商品名稱：欖香烯口服乳

英文名稱：elemene oral emulusion

【主要成份】 β-、γ-和δ-欖香烯。本品為溫莪術（郁金）提取物，為欖香烯、大豆磷脂和膽固醇經(jīng)乳化而制成的口服乳劑。

【性 狀】 乳白色均勻乳狀液體。

【適應癥/功能主治】  廣譜抗腫瘤藥，用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療，以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術期化療，術后復發(fā)轉(zhuǎn)移的預防用藥，并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。

【規(guī)格型號】20ml:176mg*6支/盒

【用法用量】口服，一次20ml(1支)，每日三次。飯前空腹小口吞咽，連服4-8周為一個療程。或遵醫(yī)囑。（治療食管癌時，為增加藥物與食管壁的接觸時間，需將藥液拌入米粉、藕粉中服用）。

【不良反應】可能有消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉等，偶有食欲減退、血色素下降、白細胞減少等。不良反應多為輕度，不影響治療。

【禁 忌】高熱患者禁用。

【注意事項】 1、對有進行性出血傾向的患者應慎用本品。2、用藥期間注意監(jiān)測血象。3、高熱患者禁用本品。

【兒童用藥】兒童用藥尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦使用。

【藥物相互作用】據(jù)文獻資料報道，本品與某些化療藥物如vp－16、cf、氟尿嘧啶等可能有一定的協(xié)同作用。動物實驗表明，本品可加強催眠藥物的中樞抑制作用。

【藥物過量】本品的最大耐受量為5g/kg，約相當于臨床每天用藥量的400倍。至目前為止，尚未有發(fā)生藥物過量反應的報道。

【藥理毒理】主要生物學活性表現(xiàn)為降低腫瘤細胞有絲分裂能力，誘發(fā)腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生長。藥理試驗表明，腹腔注射欖香烯注射液對腫瘤細胞的dna、rna及蛋白質(zhì)合成有明顯的抑制作用。概要還能直接作用于細胞膜，使腫瘤細胞破裂，可以改變盒增強腫瘤細胞的免疫原性，誘發(fā)和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小，對正常細胞和周圍白細胞的影響較小。口服ld50大于5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。體外試驗結(jié)果表明，本品對胃癌細胞801和803兩株癌細胞的生長均有抑制作用；動物體內(nèi)試驗結(jié)果表明，本品對胃肌肉層接種w256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活時間具有延長作用。

【藥代動力學】大鼠藥代動力學研究結(jié)果顯示，β-欖香烯靜脈注射的動力學呈二室開放模型，消除半衰期為65min，而腹腔注射給藥則呈一室模型，消除半衰期為126min。β-欖香烯在大鼠體內(nèi)分布較廣泛，依給藥途徑而異，主要臟器含藥量均高于血漿；靜脈注射后15min，各臟器含藥量依次為心、腎、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各臟器含藥量依次為脂肪、脾、胃腸、肝等。平均血漿蛋白結(jié)合率為97.7％，從呼吸道排出及在體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化可能是其重要的消除途徑。

【貯 藏】遮光、密閉。

【包 裝】20ml:176mg*6支/盒

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標準】ws1-(x-195)-2004z

【批準文號】國藥準字h20010338

【生產(chǎn)企業(yè)】大連華立金港藥業(yè)有限公司

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