處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：孟魯司特鈉片

商品名稱：孟魯司特鈉片(白三平)

英文名稱：montelukast sodium tablets

【主要成份】 本品主要成份為孟魯司特鈉。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】  本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。（15歲及15歲以上的成人的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

【規格型號】10mg*5s(白三平)

【用法用量】 每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。 15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。一般建議，以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關系，本品可加入患者現有的治療方案中。 減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應（一般出現在首劑用藥后），根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑的劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素，但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素。

【不良反應】藥的一般耐受性良好，副作用較輕微，通常不需中止治療。應用本藥總的副作用發生率與安慰劑相似。臨床研究已評價了本藥在2600名15歲及15歲以上成年患者的應用情況。在兩項設計類似，以安慰劑作對照的12周臨床試驗中，本藥治療組有≥1%的患者出現與用藥有關的腹痛和頭痛。其發生率高于接受安慰劑治療的患者。但兩組患者上述副作用的發生率無顯著差異、544名患者在臨床試驗中累積使用本藥至少6個月，253名患者用藥一年，21名用藥達2年，長期用藥的不良反應情況與上述無異。

【禁 忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】對本產品的任何成份過敏者禁用。口服本藥治療急性哮喘發作的療效尚未確定，所以，口服本藥不應該用于治療急性哮喘發作，應勸告患者準備好必要的急救藥品備用。雖然合用的吸入皮質類固醇制劑可在醫師監督下逐漸減量，但不應該驟然使用本藥取代吸入或口服皮質類固醇制劑。對妊娠及哺乳的影響：尚未研究本藥在妊娠婦女中的應用，只有在十分必要的情況下才在妊娠期間使用。尚不清楚本藥是否在人體經乳汁排泄。因為許多藥物在人體經乳汁排泄，所以在給授乳婦女使用時應小心謹慎。對兒童的影響：6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未研究。老年人用藥：本藥的療效或安全性與年齡無關。

【兒童用藥】 已在6個月至14歲兒童中進行了安全性和有效性研究。2歲至14歲兒童患者用藥可參見孟魯司特鈉咀嚼片的[用法用量]。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速率。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光，密封。

【包 裝】10mg*5s/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20064370

【生產企業】四川大冢制藥有限公司

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