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| 產(chǎn)品品名 | 拉考沙胺片(維派特) |
| 主要原料 | 本品主要成份為拉考沙胺 |
| 主要作用 | 本品適用于4歲及以上癲病患者部分性發(fā)作的單藥治療賀聯(lián)合治療 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg*14片 |
| 用法用量 | 成人和4歲~17歲兒科患者的推薦劑量如下。在4歲~17歲的兒科患者中,推薦的劑量方案取決于體重。應(yīng)根據(jù)臨床反 應(yīng)和耐受性增加劑量,增加頻率不超過每周一次。 1.成人（17歲及以上） 單藥治療初始劑量：每次100mg、每日二次 聯(lián)合治療初始劑量：每次50mg、每日二次 替代初始劑量：200mg單次負荷劑量，12小時后每次100mg，每日兩次 劑量調(diào)整方案：按周增加：50mg，每日兩次 維持劑量：單藥治療：每次150mg至200mg，每日兩次 聯(lián)合治療：每次100mg至200mg，每日兩次 2.4歲及以上兒童和青少年人群 醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和服藥劑量，開具最合適的劑型和規(guī)格處方。 體重≥50kg的兒科患者 初始劑量：每次50mg，每日2次；劑量調(diào)整方案：按周增加：50mg，每日兩次；維持劑量：單藥治療：每次150mg至200mg，每日兩次；聯(lián)合治療：每次100mg至200mg，每日兩次 體重為30至50kg的兒科患者 初始劑量：每次1mg/kg，每日2次（2mg/kg/日）；劑量調(diào)整方案：按周增加：1mg/kg，每日2次（2mg/kg/日）；維持劑量：每次2mg/kg至4mg/kg，每日2次（4mg/kg/日至8mg/kg/日） 體重為11kg至30kg的兒科患者 初始劑量：每次1mg/kg，每日2次（2mg/kg/日）；劑量調(diào)整方案：按周增加：1mg/kg，每日2次（2mg/kg/日）；維持劑量：每次3mg/kg至6mg/kg，每日2次（6mg/kg/日至12mg/kg/日） *未說明時,癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療與癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療的劑量相同 在成人癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療臨床試驗中,劑量高于每次200mg、每日二次(每日400mg)并非更有效,并且引起不良反應(yīng)發(fā)生率明顯升高[見不良反應(yīng)和臨床試驗]。 成人患者(17歲及以上)的負荷劑量 在成人患者中,可以按200mg單次負荷劑量開始拉考沙胺治療,之后在約12小時后,采用每次100mg,每日二次(每日200mg)劑量。該維持劑量方案應(yīng)持續(xù)一周。然后可以按表1中的推薦調(diào)整拉考沙胺劑量。由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率升高,成人負荷劑量應(yīng)在醫(yī)學(xué)監(jiān)督下給藥[見不良反應(yīng) 臨床試驗]。 尚未對兒科患者使用負荷劑量進行研究。 其余詳見說明書 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Aesica Pharmaceuticals GmbH(優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司分包裝） |
