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處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
| 產品品名 | 拉考沙胺片(維派特) |
| 主要原料 | 拉考沙胺。 |
| 主要作用 | 本品適用于16歲及以上癲癇患者部分性發作的聯合治療。 |
| 產品規格 | 100mg*14片 |
| 用法用量 | 服用方法 口服。本品與或不與食物同服均可。 推薦劑量 1.成人（17歲及以上） 本品須每日服用二次（通常為早上一次，晚上一次）。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。 負荷劑量治療，本品治療的起始劑量也可以為200mg單次負荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）維持劑量方案。當醫生確定需要迅速達到垃考沙穩態血漿濃度及療效時，可以給予患省負荷劑量。考慮到嚴重心律失常和中樞神經系統不良反應發生率可能升高，應在醫療監測下進行負荷劑里給藥（參見【不良反應】）。尚末研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續狀態。 基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），直至增至最高推薦日劑量400mg（每次200mg、每日二次）。 2.4歲及以上兒童和青少年人群 醫生應根據患者的年齡、體重和服藥劑量，開具最合適的劑型和規格處方。 體重≥50kg的青少年和兒童 體重為≥50kg的青少年和兒童的服藥劑量與成人患者相同（請參照成人推薦劑量）。 體重<50kg的吉少年和兒童 根據體重確定服藥劑量。如需要，推薦使用口服溶液進行初始治療，隨后轉換為片劑治療。 推薦起始劑量為2mg/kg/日，一周后增至初治治療劑量4 mg/kg/日。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加2mg/kg/周。逐步調整劑量直到獲得最佳療效。體重≥11kg.但<30kg的兒童，由于清除率較成人增加，推薦的最大劑量不超過12mg/kg/日，推薦的維持劑量為6mg/kg/日至12mg/kg/日。對于體重為≥30kg，但<50kg的兒童，推薦的最大劑量為8mg/kg/日，推薦的維持劑量為4mg/kg/日至8 mg/kg/日。每日劑量分兩次服用。 未在兒童中進行負荷劑量給藥的研究。不推薦給予體重<50kg的青少年和兒童負荷劑量。 漏服 如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應立即補服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一劑量應服時間的6小時內發現漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應服用雙倍劑量。 停藥 根據目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，建議逐漸停藥（例如，按200mg/周逐漸降低日劑量）。對于出現嚴重心律失常的患者，應進行臨床獲益/風險評估，如果需要，應停用拉考沙胺。 特殊人群用藥 老年患者（年齡>65歲） 老年患者不需要降低劑量。對于老年患者，應考慮年齡相關的腎臟清除率降低伴AUC水平升高（參見【藥代動力學】）。老年癲癇患者接受（特別是>400mg/日劑量）治療的臨床數據有限（參見【注意事項]、[不良反應】和【臨床試驗1）。 |
| 生產企業 | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
