處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：瑞格列奈片

商品名稱：瑞格列奈片

英文名稱：repaglinide tablets

【主要成份】主要組成成分 瑞格列奈。

【成 份】

化學名：s(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸

分子式：c27h36n2o4

分子量：452.6

【性 狀】本品為白色片（0.5mg）、黃色片（1.0mg）或桃色片（2.0mg），表面上刻有諾和諾德公司標志(apis 牛)。

【適應癥/功能主治】用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

【規格型號】1mg*15s*3板

【用法用量】1.瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用).在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應. 2.通常在餐前15分鐘內服用本藥.服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內. 3.請遵醫囑服用瑞格列奈片.劑量因人而異.以個人血糖而定.推薦起始劑量為0.5mg(1片).以后如需要可每周或每兩周作調整.接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療.其推薦起始劑量為1mg(2片). 4.最大的推薦單次劑量為4mg(8片).進餐時服用.但最大日劑量不應超過16mg(32片). 5.對于衰弱和營養不良的患者.應謹慎調整劑量.如果與二甲雙胍合用.應減少瑞格列奈片的劑量.盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄.但腎功能不全的患者仍應慎用.

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。 2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型.iddm).c-肽陰性糖尿病患者。 3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。

【兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。

【老年患者用藥】瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦中的使用安全性尚未確認。據國外文獻報道，在懷孕大鼠和孕兔的整個懷孕期間分別給予40倍（大鼠）和0.8倍（兔子）的臨床接觸劑量（單位mg/m2）瑞格列奈的試驗，未見瑞格列奈有致畸作用。因為動物生殖研究與人類之間并不總是存在著相關性，所以，除非有必要，否則不能對孕婦使用瑞格列奈。 另外，新近的研究表明懷孕期間的血糖濃度異常會增加先天性畸形的發生率，因此許多專家建議在懷孕期間應使用胰島素將血糖維持在接近正常的水平。 據國外文獻報道，在大鼠生殖試驗中，從大鼠乳汁中能夠檢測到瑞格列奈，并且觀察到了幼崽血糖降低的現象。雖然瑞格列奈在人體會不會經由乳汁分泌尚不得知，但是目前已知某些藥物就是通過這種途徑被排泄的。由于可能會導致哺乳嬰兒發生潛在的低血糖，且在哺乳期動物幼崽中已經觀察到這種效應，所以哺乳期婦女要么停止用藥，要么停止授乳。如果選擇停用瑞格列奈以繼續授乳，但是單純飲食控制治療卻不足以有效控制血糖，應考慮使用胰島素來控制血糖。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】1mg*15s*3板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20123055

【生產企業】天津康瑞欣科技有限公司

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