處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】 鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)(合貝爽)

【通用名稱】 鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)

【規格型號】 90mg*10s

【生產企業】 天津田邊制藥有限公司

【藥品類型】 西藥

【批準文號】 國藥準字H19990388

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于輕、中度高血壓及心絞痛。

【用法用量】 口服。每次1粒，每日1-2次，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg,分次服用，但需在醫生指導下服用。

【不良反應】 1.常見不良反應：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。 2.少見的不良反應（<1%）： (1)心血管系統：心絞痛、心律失常、房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。 (2)神經系統：多夢、遺忘、抑郁、步態異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。 (3)消化系統：厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶輕度升高。 (4)皮膚：瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。 (5)其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關節痛、脫發、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。

【注意事項】 1.本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合癥外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態竇房結綜合癥患者）或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導減緩的協同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。 2.本品有負性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經驗有限，因而這些患者應用本品須謹慎。 3.本品最大降壓效果常在14天后達到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。 4.應用本品罕見出現急性肝損害，表現為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。 5.本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。 6.皮膚反應多為暫時的，繼續應用本品也可消失。有少數報道皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續性應停藥。 7.本品由于可能與其他藥物有協同作用，同時使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎，并仔細調整所用劑量。 8.本品在體內經細胞色素P450氧化酶進行生物轉化，與經同一途徑進行生物轉化的其他藥物合用時可導致代謝的競爭抑制。故在開始或停止同時使用本品時，對相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調整以維持合理的血藥濃度。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 1.病態竇房結綜合癥未安裝起搏器者。 2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。 3.收縮壓低于12kPa（90mmHg）。 4.對本品過敏者。 5.急性心肌梗死或肺充血者。

【上市許可持有人】 天津田邊制藥有限公司

【包裝單位】 袋

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸地爾硫卓。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色小顆粒。

【適用人群】 成人,老年人,女性,男性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，須暫停哺乳。

【兒童用藥】 兒童應用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】 未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

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