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| 產(chǎn)品品名 | 恩替卡韋分散片(慣愛) |
| 主要原料 | 本品主要成份為恩替卡韋。 |
| 主要作用 | 本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核昔初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*7片*3板 |
| 用法用量 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）推薦劑量：成人口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg（兩片）。兒童兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風險，包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月；HBeAg陰性兒童患者至少為12個月體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg，伴或不伴食物給藥。體重小于32.6kg患者應(yīng)該使用口服溶液兒童患者的治療持續(xù)時間尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下：HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉(zhuǎn)換（至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性）后至少12個月或直至HBsAg血清學轉(zhuǎn)換或療效缺失停止治療后應(yīng)該定期隨訪血清ALT和HBVDNA水平（參見【警示語】和【注意事項】）。*HBeAg陰性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至HBsAg血清學轉(zhuǎn)換或有療效缺失證據(jù)腎功能或肝功能損傷兒童患者中尚未進行藥代動力學研究腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見【藥代動力學】）。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者[包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析（CAPD）治療的患者]應(yīng)調(diào)整用藥劑量。口服溶液用藥劑量調(diào)整參見口服溶液說明書。在沒有口服溶液時，作為替代治療可通過延長給藥間隔進行調(diào)整劑量，詳見表1。推薦的劑量調(diào)整是基于有限數(shù)據(jù)的推論，尚未對其安全性和有效性進行臨床評估。因此，應(yīng)該密切監(jiān)測病毒學應(yīng)答。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 湖南千金協(xié)力藥業(yè)股份有限公司 |
